石家庄赵县三类医疗器械经营许可办理流程申请材料

三类医疗器械指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其、有效的医疗器械。比如植入式心脏起搏器，体外震波碎石机，病人有创监护系统，创内窥镜，超声手术刀，彩色超声成像设备，一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。包括隐形眼镜和隐形眼镜护理液，均属于三类医疗器械，具有高风险，需要严格管理，属于国家重点监控产品。经营者必须要取得相应的经营许可证，很多零售场所、药店都没有取得经营许可，一旦在这些场所购买此类产品很可能带来极大的隐患。经营者也要加强对产品的审查，避免承担风险。

河北日报讯（记者曹智）近日，石家庄和承德等地相继出现疫情，对人民群众生产生活造成一定影响。对此，省物流保通保畅工作领导小组办公室专门印发《关于做好保供物资通畅工作的通知》，全力保障民生物资供应和货运物流通道畅通。

通知提出，严禁擅自阻断公路，全力保障公路畅通。各地要依法依规制定防疫通行管控措施，精准实施通行管理。不得擅自关停高速公路服务区、收费站。严禁在高速公路主线设置防疫检查点或将主线车辆强制引入服务区检查。严禁在普通公路同一区段同一方向设置2个（含）以上防疫检查点。严禁设置硬隔离设施阻断公路。各级交通运输部门和高速公路运营单位，要加大公路养护投入和保通工作力度，尽Zui大努力保障公路路网安全畅通。

开辟保供绿色通道，全力畅通保供物资运输。各收费站要保持应急物资和民生物资“绿色通道”畅通，设置明显标识，加强现场引导，提高车辆通行效率，全力保障石家庄、承德等涉疫地区民生保供车辆高效顺畅通行。各涉疫市县要做好全国统一式样《重点物资运输车辆通行证》申领使用管理工作，做到应发尽发、快申快办、及时足量，全力保障医疗防控物资、民生物资、工农业生产物资和邮政快递等重要物资运输渠道畅通。有条件的防疫检查点应设置专用核查通道，优先查验放行持有《重点物资运输车辆通行证》的货运车辆。

如何办理三类医疗器械经营许可证：申请材料为：1.《医疗器械经营许可申请表》；2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件；3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件；4.组织机构与部门设置说明；5.经营方式和经营范围说明；6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；7.经营和库房设施、设备目录；8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；10.经办人授权证明。