如何办理医疗器械一类产品备案和生产备案多久能办完

2024-12-19 07:00 60.1.11.176 2次
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一类产品备案
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如何办理医疗器械一类产品备案和生产备案多久能办完

如何办理医疗器械一类产品备案和生产备案多久能办完

医疗器械生产备案“变更”应提供以下材料: 1.类医疗器械生产备案变更表 2.原类医疗器械生产备案凭证原件 3.其他证明材料4.经办人授权证明; 5.企业名称变更:应提供经变更后的营业执照、组织机构代码证复印件;6.注册地址变更:应提供经变更后的营业执照、组织机构代码证复印件;7.法定代表人、企业负责人变更:应提供企业法人、企业负责人任命文件或董事会决议;身份证、学历或职称证明;8.生产地址文字性变更:应提供生产地址文字性变更证明、说明; 9.减少生产地址或生产品种:应提供减少生产地址或生产品种的原因说明;10.迁移或增加生产地址:应提供迁移后或新增生产地址的产权证和租赁协议,迁移后或新增生产地址的平面图(标明楼号、楼层面)11.增加生产产品:应提供拟增加医疗器械的备案凭证;拟增加医疗器械的产品技术要求;拟增加医疗器械的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;拟增加医疗器械的主要生产设备和检验仪器清单。备注:备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。

在一次受到康有为之邀,前往美国檀香山演讲时,他遇见了一个英文翻译。这翻译叫何惠珍,年仅20岁可以说是年轻漂亮了。也接受过新思想教育。这名女翻译早就对梁启超仰慕有加,随着两人了解的深入产生了特殊的感情。

可是此时的梁启超依旧有了妻子李蕙仙,自己也是新思想运动的倡导人之一,里面重要的一条就是“一夫一妻制”,这可把梁启超难住了。思前想后觉得还是要尊重一下妻子的意见,于是便在美国写了一封信寄回去。

梁启超所写的这封信,主要的意思就是“自己在美国认识了一名女子,两人互相喜欢。想要问一下你该怎么办。”梁启超坦直,李蕙仙看到这封信之后,气还是不打一处来。自己辛辛苦苦的照顾一家老小,你却在外有了别人?

聪明的李蕙仙没有直接点醒,而是回了这样的一段话“关关雎鸠,在河之洲。窈窕淑女,君子好逑。既然喜欢就带回家。但你要问一下父亲,他没意见的话,你想如何便如何。”


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