如何办理医疗器械一类产品备案和生产备案多久能办完

如何办理医疗器械一类产品备案和生产备案多久能办完

如何办理医疗器械一类产品备案和生产备案多久能办完

医疗器械生产备案“变更”应提供以下材料： 1.类医疗器械生产备案变更表 2.原类医疗器械生产备案凭证原件 3.其他证明材料4.经办人授权证明； 5.企业名称变更：应提供经变更后的营业执照、组织机构代码证复印件；6.注册地址变更：应提供经变更后的营业执照、组织机构代码证复印件；7.法定代表人、企业负责人变更：应提供企业法人、企业负责人任命文件或董事会决议；身份证、学历或职称证明；8.生产地址文字性变更：应提供生产地址文字性变更证明、说明； 9.减少生产地址或生产品种：应提供减少生产地址或生产品种的原因说明；10.迁移或增加生产地址：应提供迁移后或新增生产地址的产权证和租赁协议，迁移后或新增生产地址的平面图（标明楼号、楼层面）11.增加生产产品：应提供拟增加医疗器械的备案凭证；拟增加医疗器械的产品技术要求；拟增加医疗器械的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；拟增加医疗器械的主要生产设备和检验仪器清单。备注：备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。

在一次受到康有为之邀，前往美国檀香山演讲时，他遇见了一个英文翻译。这翻译叫何惠珍，年仅20岁可以说是年轻漂亮了。也接受过新思想教育。这名女翻译早就对梁启超仰慕有加，随着两人了解的深入产生了特殊的感情。

可是此时的梁启超依旧有了妻子李蕙仙，自己也是新思想运动的倡导人之一，里面重要的一条就是“一夫一妻制”，这可把梁启超难住了。思前想后觉得还是要尊重一下妻子的意见，于是便在美国写了一封信寄回去。

梁启超所写的这封信，主要的意思就是“自己在美国认识了一名女子，两人互相喜欢。想要问一下你该怎么办。”梁启超坦直，李蕙仙看到这封信之后，气还是不打一处来。自己辛辛苦苦的照顾一家老小，你却在外有了别人？

聪明的李蕙仙没有直接点醒，而是回了这样的一段话“关关雎鸠，在河之洲。窈窕淑女，君子好逑。既然喜欢就带回家。但你要问一下父亲，他没意见的话，你想如何便如何。”