第三类医疗器械有哪些植入介入产品都有什么怎么办证

第三类医疗器械有哪些植入介入产品都有什么怎么办证

让我来一一告诉你
第三类医疗器械有哪些?用于植入人体或支持维持生命，对其性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波仪、医用核磁共振成像设备、X线设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

2022年药品安全专项整治行动开展以来，唐山市市场监管局全面强化严查严防严打的工作态势，全市系统共查办药品、医疗器械、化妆品普通案件154起，罚没款364.3万元。

完善网格下沉、督查提档、智慧支撑的工作机制

有效保障专项整治的协调性和高效能

一是建立纵贯四级监管网格。市、县均成立一把手任组长的专项整治工作领导小组，组建工作专班，印发行动方案，明确工作分工。健全药品基层监管网络，全市229个乡镇成立乡镇药品安全议事机构、5944个村（社区）组建9989人的药品监督员、信息员队伍。通过建立纵贯市、县、乡、村四级的监管网格，确保专项行动快速、高效开展。

二是纳入全市统一督导检查。为推动专项行动落地落细，先后4次召开会议进行动员、调度。将专项整治纳入全市督导检查考核计划，自7月21日至7月30日，由市委市政府督查室会同相关部门，采取实地抽查、座谈交流等方式，对各地专项整治工作开展情况进行了督导检查，用一线会诊加速全市同频共振。

三是筹建药品智慧监管平台。围绕提升药品监管效能，制定了《唐山市药品智慧监管平台基本框架及功能需求方案》，筹划构建唐山市药品智慧监管平台，以监管信息数据分析筛选风险点、进行风险研判实施分级分类管理，以远程对接ERP系统、视频、温湿度数据实现非现场监管，以企业购销存上传数据实现药品流通追溯，以活动列表实现药品监管业务处理。