正定县医疗器械二三类医疗器械许可证怎么办理在哪里办理
无需申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械产品名录 1、普通诊察器械:体温计、血压计 2、物理设备:磁疗器具3、医用卫生材料及敷料:医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布4、临床检验分析仪器:家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸早早孕检侧试纸 5、医用高分子材料及制品:避孕套、避孕帽6、病房护理设备及器具:轮椅
如何办理三类医疗器械经营许可证:申请材料为:1.《医疗器械经营许可申请表》;2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件;4.组织机构与部门设置说明;5.经营方式和经营范围说明;6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;7.经营和库房设施、设备目录;8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;10.经办人授权证明。
浓厚多办案、办大案、办铁案的工作态势
有效保障专项整治的威慑性和高标准
一是坚持查打一体多办案。广拓案源,充分盘活日常检查、专项整治、监督抽验、投诉举报、舆情监测等信息资源,强化分析研判,筛查案件线索。注重发挥综合执法的优势,统筹商标法、广告法、反不正当竞争法等多个层面的法律适用,使案件定性更加全面。善于从已查案件中深挖线索,对每一起案件都坚持做到抽丝剥茧、循线追踪,既拔出萝卜也带出泥。探索与药品、医疗器械企业联合打假机制,及时掌握产品信息,提升打假针对性。
二是强化行刑衔接办大案。与市公安局召开联席会议,针对专项行动行刑衔接工作交换意见,建立与公安部门信息互通机制,通过案件咨询、案件讨论等形式,共同探讨涉刑案件的查办和移送机制,对发现的假冒信息进行汇总、归类梳理,拓展新的案件来源,逐步形成“信息互通、提前介入、联合检查、现场移送”的联合办案方式,严厉打击涉及面广、社会影响大的药械违法犯罪行为。行动以来,为公安部门出具产品认定意见书13份,联合公安部门查办了吴某等人非法销售回收药案、杨某销售假药案、安宫牛黄丸系列假药案等一批大案要案。
三是开展案卷评查办铁案。选取56本执法案卷,开展执法案件“回头看”活动。一方面强化案件办理法律适用的准确性、调查取证的完整性、执法程序的严谨性和自由裁量的合理性。另一方面查找、分析、研判既往案例中的共性问题和突出问题,收集、整理既往案件线索来源,有效推动案件查办工作向纵深开展。