辐射安全许可证是生产、销售、使用放射性同位素与射线装置单位的法定准入凭证,其办理需严格遵循“分级审批、分类管理”的政策原则。本文结合2025年生态环境部Zui新监管要求及广州、北京等地实操案例,从政策依据、审批层级、全流程步骤到常见问题,形成一体化办理指南,助企事业单位高效合规领证。
办理辐射安全许可证的核心法规体系为“一法一条例两办法”,2025年需重点关注以下政策要求及调整:
基础法规:《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》明确了许可的法定性,无证开展辐射活动将面临Zui高50万元罚款。
核心规章:《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》细化了申请条件、材料规范及审批流程,2025年强调“材料电子化、审批时限压缩”。
2025年调整要点:一是部分地市将Ⅲ类射线装置使用许可下放至区级生态环境部门(如北京海淀区);二是全面推行“一窗受理、并联审批”,省级审批时限从20个工作日压缩至16个工作日;三是Ⅲ类射线装置操作人员考核简化,由单位自行组织而非集中考核。
许可证审批实行“guojiaji、省级、市级”分级管理,需根据辐射活动类型精准匹配审批部门,避免跨级申请被驳回:
审批层级 | 覆盖的辐射活动类型 | 典型案例 |
|---|---|---|
国务院生态环境部 | 生产放射性同位素(PET药物自用除外)、销售/使用Ⅰ类放射源、销售/使用Ⅰ类射线装置 | 核药研发企业生产Lu-177核素 |
省级生态环境厅 | 销售/使用Ⅱ-Ⅲ类放射源、生产/销售/使用Ⅱ类射线装置、制备PET用放射性药物 | 医院使用Ⅱ类放射源开展肿瘤治疗 |
市级/区级生态环境局 | 销售/使用Ⅳ-Ⅴ类放射源、生产/销售/使用Ⅲ类射线装置(部分省份下放) | 牙科诊所使用牙片机、宠物医院使用DR设备 |
实操提示:通过单位所在地省级生态环境厅查询“辐射安全许可办理指南”,或拨打12345政务服务热线确认属地受理部门,如广州可直接咨询市生态环境局窗口(020-38920928)。
从前期准备到领证,每个步骤均需紧扣政策要求,以下结合2025年实操规范细化操作要点:
政策要求:申请单位需满足“主体资格合规、人员资质达标、场所设施合格”三大核心条件。
主体资格:企业营业执照或事业单位法人证书的经营范围,需明确包含“辐射相关的生产/销售/使用”内容,分公司需取得总公司授权方可申请。
人员要求:辐射工作人员需通过“国家核技术利用辐射安全与防护培训平台”(http://fushe.mee.gov.cn)考核并取得合格证书,关键岗位需配备注册核安全工程师。
场所规范:辐射工作场所需设置警告标志、联锁装置,放射源暂存库需符合实体保卫要求,提交场所平面图及防护验收报告。
政策要求:根据辐射活动风险等级,编制报告书、报告表或填报登记表,未经审批的环评文件不得作为申请依据。
辐射活动风险等级 | 环评文件类型 | 适用场景 |
|---|---|---|
高风险 | 环境影响报告书 | 生产放射性同位素、使用Ⅰ类放射源(医疗除外) |
中风险 | 环境影响报告表 | 销售Ⅰ-Ⅲ类放射源、使用Ⅱ类射线装置 |
低风险 | 环境影响登记表 | 牙科诊所使用牙片机、宠物医院使用DR设备 |
政策要求:2025年全面推行材料“电子化免提交”,但核心材料需真实完整,复印件需加盖单位公章。必备材料清单如下:
《辐射安全许可证申请表》:下载,法定代表人签字并加盖骑缝章,单位名称需与营业执照完全一致。
主体资格证明:营业执照/法人证书、法定代表人身份证复印件,委托办理需额外提供授权委托书。
环评文件及批复:经生态环境部门审批的环评报告书/表(附批复意见)或备案后的登记表。
人员与场所材料:辐射工作人员培训合格证书、场所防护验收报告、监测仪器及防护用品清单(如个人剂量报警仪)。
管理制度文件:辐射安全操作规程、事故应急预案、放射性同位素使用登记制度等书面材料。
实操要点:需在“全国核技术利用辐射安全申报系统”(http://rr.mee.gov.cn)和属地政务服务网注册申报,两平台信息需完全匹配:
注册主体:必须以单位法人名义注册,个人账号申报将被直接驳回。
信息填报:放射源/射线装置的类别、数量需与环评文件一致,新增设备需提前在系统中维护台账。
材料上传:扫描件需清晰可辨,大小控制在5M以内,优先使用PDF格式。
政策要求:受理部门需在5个工作日内完成形式审查,出具《受理通知书》《一次性补正告知书》或《不予受理通知书》。
实操提示:收到补正通知后,需在规定时限内补充材料,如“辐射工作人员培训证书过期”需立即组织人员重新考核;对不予受理决定有异议的,可申请行政复议。
政策要求:省级审批部门自受理之日起16个工作日内完成实质审查,高风险项目将组织现场核查。
书面审查:重点核查材料真实性,如发现虚报放射源活度等情况,将纳入信用黑名单。
现场核查:检查辐射警告标志设置、联锁装置有效性、监测仪器校准情况等,发现问题需提交整改报告,整改时间不计入审批时限。
| 成立日期 | 2019年12月26日 | ||
| 法定代表人 | 张楠 | ||
| 注册资本 | 300万人民币 | ||
| 主营产品 | 境外投资备案、营业性演出许可证、二类医疗器械备案 、三类医疗器许可证 、一二类医疗器械生产许可证、二三类网销备案、药品信息许可证 、ICP、EDI、广播电视制作许可、危化品经营许可证、拍卖许可证 | ||
| 经营范围 | 社会经济咨询。企业管理咨询;市场调查;代理记账(凭许可证经营);工商事务代办服务;房屋租赁;企业形象策划;市场营销策划;网页设计;设计、制作、代理国内广告业务,发布国内户外广告业务;知识产权代理;基本社会保险代理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | ||
| 公司简介 | 奇源企服致力于为中小微企业提供资质许可审批、跨境投资业务咨询等企业服务公司。发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地,为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业务咨询服务。我公司团队具有近十年的行业服务经验,致力于打造资质许可审批、跨境投资咨询的一体化企业服务平台。我公司一直秉承着:诚信做事,诚心对待每一位客户,认真做事,以最快的速度,最好的质量来回复客户。公司坚持“客户至上,以人为本”的持续发展观 ... | ||