河北申请办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件?

2024-11-15 10:00 223.104.40.73 1次
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河北企诚办企业管理咨询有限公司
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91130102MA7MBFK67N
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客户对象
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业务类型
许可证办理
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全程代办,无需亲赴
关键词
医疗器械经营许可证办理,医疗器械经营许可证注销,医疗器械经营许可证变更,医疗器械经营许可证申请,医疗器械经营许可证办理流
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河北省石家庄市长安区胜利北大街289号财富天下3-1-2902
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三类医疗器械经营许可证办理条件有哪些?医疗器械经营许可证好办吗?三类医疗器械经营许可证多少钱?为您提供一站式解决方案!


申请三类医疗器械经营许可证的条件有:


1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员


人员这块,三类比二类备案严格许可。


2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所


三类的注册地址和经营地址需要一致,且需要冷藏室。


1)场地要求120平米(实际面积),要求办公区域80平米,独立的仓库40平米(隐形眼镜:50平、仓库25平。)


要求仓库有空调,灭蚊灯,温湿度计,灭鼠器,卡板,规划线等。



3、 具备与医疗器械相适应的质量管理制度


三类医疗器械经营许可证办理之后需要明确的几个注意事项:


1、医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。


2、应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品的可追溯。



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成立日期2019年04月09日
法定代表人张楠
注册资本300
主营产品 境外投资备案、营业性演出许可证、二类医疗器械备案 、三类医疗器许可证 、一二类医疗器械生产许可证、二三类网销备案、药品信息许可证 、ICP、EDI、广播电视制作许可、危化品经营许可证、拍卖许可证
经营范围企业管理咨询;市场调查;代理记账(凭许可证经营);工商事务代办服务;房屋租赁;企业形象策划;市场营销策划
公司简介奇源企服致力于为中小微企业提供资质许可审批、跨境投资业务咨询等企业服务公司。发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地,为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业务咨询服务。我公司团队具有近十年的行业服务经验,致力于打造资质许可审批、跨境投资咨询的一体化企业服务平台。我公司一直秉承着:诚信做事,诚心对待每一位客户,认真做事,以最快的速度,最好的质量来回复客户。公司坚持“客户至上,以人为本”的持续发展观 ...
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