河北地区三类医疗器械经营许可证办理对场地有哪些要求

2024-11-15 10:00 223.104.40.73 1次
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河北企诚办企业管理咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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主体名称:
河北企诚办企业管理咨询有限公司
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91130102MA7MBFK67N
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客户对象
企业
业务类型
许可证办理
服务优势
全程代办,无需亲赴
关键词
医疗器械经营许可证办理,医疗器械经营许可证注销,医疗器械经营许可证变更,医疗器械经营许可证申请,医疗器械经营许可证办理流
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河北省石家庄市长安区胜利北大街289号财富天下3-1-2902
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产品详细介绍

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三类医疗器械经营许可证场地有哪些要求?三类医疗器械许可证办理的场地仓库要求是什么?第三类医疗器械经营许可证怎么办理?


据具有多年代办三类医疗器械经营许可证的360企服表示,销售销售三类医疗器械需要具备一定面积的场地。具体要求如下:


一、经营6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂):


(1)经营场所:100平方米;(2)库房:60平方米;(3)冷库:20立方米;


二、经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的:


(1)经营场所:100平方米;(2)库房:40平方米



三、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的:


(1)经营场所:60平方米;(2)库房:80平方米


四、经营6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(**软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台,其中提供验配服务的,经营场所:30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。


五、经营其他三类医疗器械的,经营场所:60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。六、符合下列情况之一的,经营企业可以不单独设立库房,但贮存环境应当满足医疗器械标签、说明书标注的条件要求:


(1)仅从事医疗器械零售业务的


(2)全部委托其他经营企业贮存、配送的


(3)专营医疗器械软件或医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医疗器械设备的。


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法定代表人张楠
注册资本300
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经营范围企业管理咨询;市场调查;代理记账(凭许可证经营);工商事务代办服务;房屋租赁;企业形象策划;市场营销策划
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