河北二类医疗器械经营许可证申请的办理时间有多长？

更新：2025-02-06 10:00 编号：31883548 发布IP：223.104.41.255 浏览：16次

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入驻顺企：
第
1
年

主体名称：
河北企诚办企业管理咨询有限公司

组织机构代码：
91130102MA7MBFK67N
报价: 请来电询价
客户对象: 企业
业务类型: 许可证办理
服务优势: 全程代办
关键词: 医疗器械经营许可证注销,医疗器械经营许可证变更
所在地: 河北省石家庄市长安区胜利北大街289号财富天下3-1-2902
全国服务热线: 19536943631
联系人: 张经理 请说明来自顺企网，优惠更多

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1. 前期准备

时间估计：1-2周

内容：准备申请所需的所有材料，包括企业基本信息、质量管理体系文件、经营场所证明、人员资质证明等。

2. 填写申请表

时间估计：1-2天

内容：填写《医疗器械经营许可证申请表》及相关表格，整理材料。

3. 提交申请材料

时间估计：1-2天

内容：将申请材料提交至当地食品药品监督管理部门，选择现场提交、在线提交或邮寄方式。

4. 受理和初审

时间估计：1-2周

内容：监管部门对提交的材料进行初步审核，检查材料的完整性和符合性。如果需要补充材料，申请企业需要提供补充材料。

5. 现场检查

时间估计：1-2周

内容：初审合格后，监管部门安排现场检查。检查内容包括经营场所的设施、质量管理体系的实施情况、人员资质等。

6. 材料审核

时间估计：2-4周

内容：监管部门对申请材料和现场检查结果进行综合审核。如果发现问题或需要补充材料，审批时间可能会延长。

7. 审批决定

时间估计：1-2周

内容：审批通过后，监管部门作出终决定并发放许可证。此过程包括终的审批决定和许可证的制作。

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成立日期	2019年04月09日
法定代表人	张楠
注册资本	300
主营产品	境外投资备案、营业性演出许可证、二类医疗器械备案、三类医疗器许可证、一二类医疗器械生产许可证、二三类网销备案、药品信息许可证、ICP、EDI、广播电视制作许可、危化品经营许可证、拍卖许可证
经营范围	企业管理咨询；市场调查；代理记账（凭许可证经营）；工商事务代办服务；房屋租赁；企业形象策划；市场营销策划
公司简介	奇源企服致力于为中小微企业提供资质许可审批、跨境投资业务咨询等企业服务公司。发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地，为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业务咨询服务。我公司团队具有近十年的行业服务经验，致力于打造资质许可审批、跨境投资咨询的一体化企业服务平台。我公司一直秉承着：诚信做事，诚心对待每一位客户，认真做事，以最快的速度，最好的质量来回复客户。公司坚持“客户至上，以人为本”的持续发展观 ...

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