河北二类医疗器械经营许可证申请的申请材料需要哪些？

更新：2025-02-06 10:00 编号：31883553 发布IP：223.104.41.255 浏览：9次

发布企业: 河北企诚办企业管理咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
1
年

主体名称：
河北企诚办企业管理咨询有限公司

组织机构代码：
91130102MA7MBFK67N
报价: 请来电询价
客户对象: 企业
业务类型: 许可证办理
服务优势: 全程代办
关键词: 医疗器械经营许可证注销,医疗器械经营许可证变更
所在地: 河北省石家庄市长安区胜利北大街289号财富天下3-1-2902
全国服务热线: 19536943631
联系人: 张经理 请说明来自顺企网，优惠更多

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1. 企业基本材料

营业执照

内容：营业执照副本及复印件，需显示公司的名称、法定代表人、注册资本和经营范围等信息。

要求：经营范围中需包括医疗器械相关业务。

法人身份证明

内容：法定代表人的身份证明，包括身份证复印件。

要求：法定代表人的身份信息必须真实有效。

2. 质量管理体系文件

质量管理手册

内容：企业质量管理体系的整体描述，包括质量方针、目标、组织结构和管理责任等。

要求：应符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求。

程序文件和作业指导书

内容：详细描述企业在采购、储存、销售等环节的操作流程和管理规范。

要求：需包括采购程序、销售程序、质量控制程序等。

3. 经营场所证明

房产证明或租赁合同

内容：经营场所的房产证或租赁合同复印件。

要求：需注明经营场所的具体地址及面积，房产或租赁合同需合法有效。

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成立日期	2019年04月09日
法定代表人	张楠
注册资本	300
主营产品	境外投资备案、营业性演出许可证、二类医疗器械备案、三类医疗器许可证、一二类医疗器械生产许可证、二三类网销备案、药品信息许可证、ICP、EDI、广播电视制作许可、危化品经营许可证、拍卖许可证
经营范围	企业管理咨询；市场调查；代理记账（凭许可证经营）；工商事务代办服务；房屋租赁；企业形象策划；市场营销策划
公司简介	奇源企服致力于为中小微企业提供资质许可审批、跨境投资业务咨询等企业服务公司。发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地，为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业务咨询服务。我公司团队具有近十年的行业服务经验，致力于打造资质许可审批、跨境投资咨询的一体化企业服务平台。我公司一直秉承着：诚信做事，诚心对待每一位客户，认真做事，以最快的速度，最好的质量来回复客户。公司坚持“客户至上，以人为本”的持续发展观 ...

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