企诚办企服成立于2019年,并于2019年进行了全面品牌、服务升级。公司秉承“专业、高效、诚信、放心”的服务理念,专注于医疗器械、化妆品、消毒产品、食品、工业品生产企业的证件办理。
目前,公司总部位于石家庄,在职员工三十余名。累计至今,专铸医疗技术已成功服务了上千家生产企业。并形成了从厂房设计装修—产品研发—产品送检—法规辅导—质量管理体系建立—注册申报等企业全周期服务闭环。获得了客户的极大信任与支持,在企业内树立了良好的口碑。
回首峥嵘岁月,我们风雨同舟;展望发展道路,我们信心满怀。如今,公司正以更加旺盛的斗志,自强不息的精神,加快前进的步伐。我们愿以专业的知识、**的服务、高效的工作,服务好每一位客户。
医疗器械经营许可证
一、办理二类、三类医疗器械经营许可证的条件
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。