石家庄医疗器械许可证怎么办理需要多长时间
石家庄医疗器械许可证怎么办理需要多长时间
石家庄医疗器械许可证怎么办理需要多长时间
从企业注册到办证可加急快一个星期就能搞定
企诚办张经理从事办理医疗器械许可证十几年,高效下证
医疗器械分为123类;一类医疗器械不需要办理许可证,就一个普通公司就能经营,二类医疗器械涉及到对其安全性应当有效控制这类产品,例如X线拍片机、B超、显微镜、生化仪。像这种就应当去工商局做一个备案。那么三类呢,要求就比较高了,不仅仅是备案那么简单了,例如人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀等等,还要办理许可证,针对不同的小类呢,办理的要求也是有区别的。下面就来说说办理的一般的要求吧。
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。