办三类医疗器械经营许可证需要提交什么材料

更新:2024-06-30 07:00 发布者IP:60.1.12.215 浏览:0次
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三类医疗器械
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产品详细介绍

办三类医疗器械经营许可证需要提交什么材料:

营业执照和

质量管理人、原件复印件,加简历(试剂还需主管检验师、、个人简历)

法人手机号,交件人姓名及手机号,邮箱,提供采购及库管人员姓名、学历、专业。

办公室、仓库房产证、租赁合同,经营范围(要注册证)

办石家庄三类医疗器械经营许可证和二类有什么区别:

三类和其实材料都是一样的,就是看三类您主要做什么,如果是有试剂加20立方冷库160平库房,还必须有职称的主管检验师;如果是做植入和介入,库房100平,需要提供经过厂家培训的人员,更详细请咨询张经理。

 一种建立血液与静脉之间通路的输液器械,由插瓶针、进气针或进气孔(可不带,含空气过滤装置)、针头护帽、Y型三通管路(可不带,管路上的软管还有止流夹)、滴管(滴管内含血滤网)、管路、加药口(可不带)、流量调节器、注射件(可不带)、7号(23G)以上的静脉针或注射针(可不带)组成。
  1.使用注意事项
  (1)输血前应严格查对制度:两人或两人以上核对,包括床号、献血者和受血者的姓名、血型、血量、血号、交叉配血的试验结果、血液的种类,核对采血的日期、有效期、血液的质量。操作前、操作中、操作后都要核对,操作完之后要签核对者的名字。取回的血液在常温下需放置半小时,防止血液过凉引起不良反应。
  (2)输血过程中要输血前要将输血原因、输血风险、输血后可能出现的不良反应告知患者及家属,使患者积极配合治疗。输血进程中及输血后要密切观察患者的全身情况。
  (3)输血中严格无菌操作,确保用合适的输血器输血,不要剧烈震荡血袋,输血前后用0.9%氯化钠注射液冲管。遵循先慢后快的原则,控制输血速度,输血开始15分钟要慢,密切观察患者的病情变化,若无不良反应,可根据病情需要、年龄及血液成分调节滴速。血小板功能随保存时间的延长而降低,所以,从血库取来的血小板应尽早以患者可以耐受的快速度输入,以达到止血效果。输血应在5小时内结束,并确保连续滴注,如果输注超过5小时,血液废弃不用。
  (4)输血后不久,就会出现输血速度变慢或停止。其原因为:
  ①静脉痉挛:局部静脉痉挛是身体对冷的液体和间断流注的反应,热敷能扩张静脉和提高输血速度。
  ②输血器管道折叠:由于外因引起管道折叠,将折叠处打开固定即可。
  ③输血器材更换不及时:标准输血器过滤网可滤除血液中凝块及储存过程中蓄积退变的血小板和白细胞,但同一输血器连续使用5小时以上,部分血液成分在过滤网中黏着、沉淀,影响滴速,需更换输血器。
  ④堵塞套管:如果套管被堵塞,需重新置管。
  (5)输血过程中密切观察患者有无输血反应,一旦出现寒战、高热、呼吸困难、腰背部剧烈疼痛等异常症状时,应立即停止输血,同时报告医生进行救治。
  (6)需要强调的:输血前用药10分钟后方可输血,尤其是葡萄糖酸钙容易和血浆中的物质反应形成胶状体,堵塞针头。患者从血站拿回的血液必须经过本院血库合血后方可给患者使用。

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成立日期2019年12月26日
法定代表人张楠
注册资本300万人民币
主营产品 境外投资备案、营业性演出许可证、二类医疗器械备案 、三类医疗器许可证 、一二类医疗器械生产许可证、二三类网销备案、药品信息许可证 、ICP、EDI、广播电视制作许可、危化品经营许可证、拍卖许可证
经营范围社会经济咨询。企业管理咨询;市场调查;代理记账(凭许可证经营);工商事务代办服务;房屋租赁;企业形象策划;市场营销策划;网页设计;设计、制作、代理国内广告业务,发布国内户外广告业务;知识产权代理;基本社会保险代理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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