石家庄新华区二、三类医疗器械经营许可备案套餐办事指南

办理条件 

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

5.具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

6.应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

十、禁止性要求

经营、贮存场所不得设置在居民住宅区和军事管理区。

　天气渐凉，羽绒服已经陆续上市。从今年4月1日起，羽绒服装新国标正式实施，这也意味着，今年冬天将是羽绒服新国标落地后的个销售季。那么，羽绒服市场发生了哪些变化？消费者购买时需要注意些什么？　　记者来到江苏南京新街口商业区，销售人员介绍，十月下旬，羽绒服销量逐步上升。今年4月起，羽绒新国标正式实施，大亮点是把“含绒量”修改为“绒子含量”。记者翻看了一件羽绒服的吊牌，吊牌上已经没有“含绒量”的标注。

　“含绒量”和“绒子含量”的区别在于，以往标准中，含绒量囊括了绒子和从绒子或毛片根部脱落下来的单根绒丝两种含量，而绒丝废料计入含绒量，容易给消费者造成错觉。

　　江苏南京市产品质量监督检验院工程师朱小芳：绒子呈蒲公英小伞的形状，比较蓬松，绒丝的形状是一根一根的，没有蓬松感。老国标中“含绒量”里面既有绒子还有绒丝，起保暖作用的是绒子。新国标实施后，只标注羽绒里面绒子含量。