石家庄二、三类医疗器械经营许可备案套餐办事指南

二、三类医疗器械经营许可备案套餐办事指南

基本条件

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

隐性条件

1、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

2、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

3、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

据中央气象台消息，11月2日07时，今年第22号台风“尼格”（强热带风暴级）中心位于北纬20.7度，东经115.7度，也就是位于距离广东省江门台山市东偏南方向约345公里的南海北部海面上，中心附近大风力11级，达到30米每秒的风速，中心低气压982百帕。

　　受今年第22号台风“尼格”和冷空气叠加影响，珠海市气象台和江门台山市气象台分别于11月1日20时和21时38分将台风预警信号升级为黄色。为保障师生安全，广东省珠海市和江门台山市教育局通知要求，当地托儿所、幼儿园、普通中小学校、中等职业学校（含技工学校）11月2日停课。校外培训（托管）机构暂停线下培训（托管）业务。

　　台风黄色预警信号表示24小时内区域内将受台风影响，平均风力可达8级以上，或者阵风10级以上；或者已经受台风影响，平均风力为8~9级，或者阵风10~11级并将持续。