石家庄新华区经营三类医疗器械需要什么条件呢

三类医疗器械指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其、有效的医疗器械。比如植入式心脏起搏器，体外震波碎石机，病人有创监护系统，创内窥镜，超声手术刀，彩色超声成像设备，一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。包括隐形眼镜和隐形眼镜护理液，均属于三类医疗器械，具有高风险，需要严格管理，属于国家重点监控产品。经营者必须要取得相应的经营许可证，很多零售场所、药店都没有取得经营许可，一旦在这些场所购买此类产品很可能带来极大的隐患。经营者也要加强对产品的审查，避免承担风险。

申请三类医疗器械所需材料清单： （一）营业执照、组织机构代码证复印件；（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件； （三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件； （五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件； （七）主要生产设备和检验设备目录；（八）质量手册和程序文件； （九）工艺流程图； （十）经办人授权证明； （十一）其他证明资料。

学生讲解鸟类保护，万余名护鸟志愿者在他的百米绿色长卷上郑重签下自己的名字。志愿者供图

　　李清明是辽河油田一名退休职工，他不会绘画，他就利用3年时间自学绘画技法，3年里他创作了160幅鸟画。在盘锦市黑嘴鸥保护协会的组织下，开展了30多场巡回展览。画卷全长112米，一共画了2008只鸟，当他的《千鸟合鸣图》画到中途时，被检查出患有膀胱癌，大家为他担心，认为这幅作品完不成了，可是他术后恢复好后，又拿起画笔，终完成。

有了《千鸟合鸣图》的创作目标，李清明便静下心来琢磨。对于一个没有绘画功底的花甲老人而言，要把那些颇具灵性的鸟儿惟妙惟肖地画出来谈何容易？李清明不气馁，把自己关在家里揣摩。“他想画画，能画出什么呀？”每每听到质疑声，李清明只是一笑置之。经过近4年的资料积累、收集图谱等准备工作。

　　“刚画画时，总是调不出自己想要的颜色。”可是为了画鸟，李清明潜心研究、反复练习，还累到患上眼疾。就是凭着这股子执着劲儿，画出了200多种鸟类。李清明说，他不想做画家，只想画得像，因为他的梦是当人们看到鸟就能记住鸟的样子和名字。