较高风险三类医疗器械办理经营许可证有什么需要注意的地方

2025-05-28 07:00 101.24.103.176 1次
发布企业
河北奇源企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
河北奇源企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91130102MA0FT4798J
报价
请来电询价
关键词
三类医疗器械
所在地
河北省石家庄市长安区胜利北大街289号财富天下3-1-2902(注册地址)
全国服务热线
19536943631
联系人
张楠  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

三类医疗器械指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其、有效的医疗器械。比如植入式心脏起搏器,体外震波碎石机,病人有创监护系统,创内窥镜,超声手术刀,彩色超声成像设备,一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。包括隐形眼镜和隐形眼镜护理液,均属于三类医疗器械,具有高风险,需要严格管理,属于国家重点监控产品。经营者必须要取得相应的经营许可证,很多零售场所、药店都没有取得经营许可,一旦在这些场所购买此类产品很可能带来极大的隐患。经营者也要加强对产品的审查,避免承担风险。

第三类医疗器械有哪些?用于植入人体或支持维持生命,对其性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波仪、医用核磁共振成像设备、X线设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

明中都发现天安门的“雏形”

  “考古发掘的奇妙之处在于,大家原先对遗址好像是知道的很清楚了,挖着挖着反而就不清楚了。”王志感叹道,像明中都这种遗址都有大量的历史记载,在地面上也有明显的遗迹,有前人扎实的文献考证和实地调查研究。“在这些基础上,明中都基本上布局什么的都挺清楚了,考古的奇妙之处就在于一挖之后,发现的很多东西都突破了过去的认识。”

  “明显的感受比如对于承天门的认识,以前大家觉得它的位置和北京故宫天安门的位置都能对应上,形制也应该一样,结果挖出来的是不一样的。”他介绍,北京天安门的城台上有五个门洞,明中都的承天门的城台上是三个门洞,它两边伸出去的城墙又各有一个门洞,总体形成3+2式的五门洞,是北京天安门的一种雏形。

  还有说法就是明中都的金水河有五座桥或九座桥,结果挖出了七座桥基;以前认为宫殿是中字型的台阶,或者说是有三大宫殿,通过发掘发现是工字型殿,只有两座宫殿。