较高风险三类医疗器械办理经营许可证有什么需要注意的地方
更新:2025-02-03 07:00 编号:16416385 发布IP:101.24.103.176 浏览:11次- 发布企业
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- 三类医疗器械
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详细介绍
三类医疗器械指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其、有效的医疗器械。比如植入式心脏起搏器,体外震波碎石机,病人有创监护系统,创内窥镜,超声手术刀,彩色超声成像设备,一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。包括隐形眼镜和隐形眼镜护理液,均属于三类医疗器械,具有高风险,需要严格管理,属于国家重点监控产品。经营者必须要取得相应的经营许可证,很多零售场所、药店都没有取得经营许可,一旦在这些场所购买此类产品很可能带来极大的隐患。经营者也要加强对产品的审查,避免承担风险。
第三类医疗器械有哪些?用于植入人体或支持维持生命,对其性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波仪、医用核磁共振成像设备、X线设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
明中都发现天安门的“雏形”
“考古发掘的奇妙之处在于,大家原先对遗址好像是知道的很清楚了,挖着挖着反而就不清楚了。”王志感叹道,像明中都这种遗址都有大量的历史记载,在地面上也有明显的遗迹,有前人扎实的文献考证和实地调查研究。“在这些基础上,明中都基本上布局什么的都挺清楚了,考古的奇妙之处就在于一挖之后,发现的很多东西都突破了过去的认识。”
“明显的感受比如对于承天门的认识,以前大家觉得它的位置和北京故宫天安门的位置都能对应上,形制也应该一样,结果挖出来的是不一样的。”他介绍,北京天安门的城台上有五个门洞,明中都的承天门的城台上是三个门洞,它两边伸出去的城墙又各有一个门洞,总体形成3+2式的五门洞,是北京天安门的一种雏形。
还有说法就是明中都的金水河有五座桥或九座桥,结果挖出了七座桥基;以前认为宫殿是中字型的台阶,或者说是有三大宫殿,通过发掘发现是工字型殿,只有两座宫殿。
成立日期 | 2019年12月26日 | ||
法定代表人 | 张楠 | ||
注册资本 | 300万人民币 | ||
主营产品 | 境外投资备案、营业性演出许可证、二类医疗器械备案 、三类医疗器许可证 、一二类医疗器械生产许可证、二三类网销备案、药品信息许可证 、ICP、EDI、广播电视制作许可、危化品经营许可证、拍卖许可证 | ||
经营范围 | 社会经济咨询。企业管理咨询;市场调查;代理记账(凭许可证经营);工商事务代办服务;房屋租赁;企业形象策划;市场营销策划;网页设计;设计、制作、代理国内广告业务,发布国内户外广告业务;知识产权代理;基本社会保险代理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | ||
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