藁城如何办一类医疗器械生产备案在哪里办
更新：2025-01-19 07:00 编号：15442646 发布IP：60.1.11.176 浏览：46次
- 发布企业
- 河北奇源企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第3年主体名称：河北奇源企业管理咨询有限公司组织机构代码：91130102MA0FT4798J
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- 河北省石家庄市长安区胜利北大街289号财富天下3-1-2902（注册地址）
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详细介绍
常见一类医疗器械 医用冷敷贴、棉签、创口贴、医用激光胶片、热敏胶片、喷剂敷料、医用隔离面罩 所需材料注：此处所列材料为法规所要求的的基本材料，因各地政策不同，实际申请时所需材料可能稍有差异，具体情况请以各地区要求为准。1、类医疗器械备案表 2、风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6、产品说明书及小销售单元标签设计样稿7、生产制造信息 8、证明性文件 9、符合性声明
Q5: 一类器械备案的资料递交方式有哪些？ A5：目前一类医疗器械备案的资料递交根据不同的市局要求不一样，有些是省局网上申报，现场提交纸质版，有些是全部电子版提交。 Q6:一类备案审批时间多长？ A6: 一类备案为现场审批。也就是现场就可以拿到备案凭证。 Q7: 一类有源医疗器械备案是否要做电磁兼容测试？A7: 如果产品属于一类有源医疗器械，则需要增加安规和电磁兼容（EMC）方面的检测报告。
人体吸附勺子多的纪录，这位塞尔维亚的老哥在2016年的时候创下了一个新的世界纪录，他在自己的身体上吸附了79只勺子；
| 成立日期 | 2019年12月26日 | ||
| 法定代表人 | 张楠 | ||
| 注册资本 | 300万人民币 | ||
| 主营产品 | 境外投资备案、营业性演出许可证、二类医疗器械备案 、三类医疗器许可证 、一二类医疗器械生产许可证、二三类网销备案、药品信息许可证 、ICP、EDI、广播电视制作许可、危化品经营许可证、拍卖许可证 | ||
| 经营范围 | 社会经济咨询。企业管理咨询；市场调查；代理记账（凭许可证经营）；工商事务代办服务；房屋租赁；企业形象策划；市场营销策划；网页设计；设计、制作、代理国内广告业务，发布国内户外广告业务；知识产权代理；基本社会保险代理。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 奇源企服致力于为中小微企业提供资质许可审批、跨境投资业务咨询等企业服务公司。发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地，为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业务咨询服务。我公司团队具有近十年的行业服务经验，致力于打造资质许可审批、跨境投资咨询的一体化企业服务平台。我公司一直秉承着：诚信做事，诚心对待每一位客户，认真做事，以最快的速度，最好的质量来回复客户。公司坚持“客户至上，以人为本”的持续发展观 ... | ||
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