医疗器械监督管理条例》（令 第680号）第八条：“类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。”第九条：“类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。”第十一条：“申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向食品药品监督管理部门提交注册申请资料。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告。”
办二类医疗器械备案单需要提交什么材料：
公司执照正副本，，租赁合同，质量负责人，在提供三个人，找企诚办张经理就可以顺利代办。
办三类医疗器械经营许可证需要提交什么材料：
营业执照和
质量管理人、原件复印件，加简历（试剂还需主管检验师、、个人简历）
法人手机号，交件人姓名及手机号，邮箱，提供采购及库管人员姓名、学历。
办公室、仓库房产证、租赁合同，经营范围（要注册证）
皮拉勒村位于昆仑山脚下，冰川和积雪融化后形成的河水流经此处，水量充足。2021年以来，工作队和村两委引进东部省份稻虾养殖技术，规划稻虾养殖面积184亩。米吉提·萨木萨克在工作队的引导下接受了稻虾养殖技能培训，学会技术后，成了村子里稻虾养殖的直接受益者。
今年下半年，工作队和村两委又带领村民尝试稻蟹养殖。记者在田间看到，目前蟹苗长势良好。
郝永言说，他们将重点打造“皮拉勒村”品牌，提高土地利用率和产出效益，让群众致富更有底气。
