1. 基本申请资料
申请表：
《医疗器械经营许可证申请表》：需准确填写企业基本信息、经营范围、联系人信息等。
企业营业执照：
需提供有效的营业执照副本，经营范围须包括医疗器械的相关业务。
法人身份证明：
法人代表的身份证复印件。
2. 质量管理体系文件
质量管理体系手册：
包含企业的质量方针、质量目标、组织结构、职责、质量管理流程等内容。
程序文件：
包括质量管理体系的操作程序、作业指导书等，确保质量管理体系的实施。
相关记录：
例如质量检查记录、培训记录、不良事件报告记录等。
3. 经营场所相关文件
经营场所证明：
包括租赁合同、房产证明或产权证复印件，证明企业拥有合法的经营场所。
场所平面图：
经营场所的平面布局图，标明主要区域如办公区、仓储区等。
设施和设备说明：
说明经营场所内的设施和设备，包括仓储条件、温湿度控制系统等，确保符合医疗器械储存要求。
| 成立日期 | 2019年04月09日 | ||
| 法定代表人 | 张楠 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 境外投资备案、营业性演出许可证、二类医疗器械备案 、三类医疗器许可证 、一二类医疗器械生产许可证、二三类网销备案、药品信息许可证 、ICP、EDI、广播电视制作许可、危化品经营许可证、拍卖许可证 | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询；市场调查；代理记账（凭许可证经营）；工商事务代办服务；房屋租赁；企业形象策划；市场营销策划 | ||
| 公司简介 | 奇源企服致力于为中小微企业提供资质许可审批、跨境投资业务咨询等企业服务公司。发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地，为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业务咨询服务。我公司团队具有近十年的行业服务经验，致力于打造资质许可审批、跨境投资咨询的一体化企业服务平台。我公司一直秉承着：诚信做事，诚心对待每一位客户，认真做事，以最快的速度，最好的质量来回复客户。公司坚持“客户至上，以人为本”的持续发展观 ... | ||
