石家庄ISO45001认证清单列表,GMP认证标准有哪些

2024-11-14 08:00 112.24.253.94 1次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥7000.00元每件
关键词
ISO45001认证,GMP认证
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
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手机
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产品详细介绍

ISO45001认证清单列表涵盖了企业为获得ISO45001职业健康安全管理体系认证所需准备的一系列文件和资料。以下是一个详细的清单列表,供企业参考:

一、企业资质文件

  1. 企业营业执照:证明企业合法经营的文件。

  2. 组织机构代码证:企业的组织机构代码证明(如当前已三证合一,则无需单独提供)。

  3. 安全生产许可证:特定行业需要的安全生产许可证。

  4. 企业人数与申报认证人数对比:确保两者一致。

  5. 经营场所证明:房产证或租赁合同等,证明企业的经营场所真实有效。

二、管理体系文件

  1. 职业健康安全管理体系组织架构图:展示体系组织结构的图表。

  2. 管理者代表任命书:指定管理者代表的正式文件。

  3. 职业健康安全管理体系相关文件:包括管理手册、程序文件、作业指导书等。

公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!

GMP(Good ManufacturingPractice)认证标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,旨在确保这些行业的产品在生产过程中达到卫生质量要求。GMP认证标准涵盖了多个方面,以下是对其主要内容的归纳:

一、人员要求

  • 企业必须具备相应的人员资质和技术能力。

  • 建立健全的人员培训和考核制度,确保员工能够胜任其工作。

二、生产环境与设施

  • 企业必须建立符合GMP要求的洁净生产环境,包括生产车间的设计、装修、通风、照明等,以确保药品的质量稳定性。

  • 生产设备应符合药品生产的要求,具备稳定性和可靠性,并定期进行维护与检修。

三、原材料采购

  • 建立严格的原材料采购制度,对供应商进行审计和筛选。

  • 对原材料进行检验和确认,确保其符合质量标准。

四、生产过程控制

  • 建立科学的生产过程控制和管理制度,确保药品质量的稳定性和可控性。

  • 生产流程应详细地记录每个阶段的操作步骤,注重关键质量控制点的监控与检测。


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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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