石家庄二类医疗器械经营许可证申请的详细要求

2024-11-15 10:00 223.104.41.110 1次
发布企业
河北企诚办企业管理咨询有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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1
主体名称:
河北企诚办企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91130102MA7MBFK67N
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客户对象
企业
业务类型
许可证办理
服务优势
全程代办
关键词
医疗器械经营许可证办理,医疗器械经营许可证注销,医疗器械经营许可证变更,医疗器械经营许可证申请,医疗器械经营许可证办理流
所在地
河北省石家庄市长安区胜利北大街289号财富天下3-1-2902
全国服务热线
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产品详细介绍

二类医疗器械经营许可证是指用于体外诊断、治疗或者预防人体疾病,且对人体有一定危害性的医疗器械。申请二类医疗器械经营许可证需要满足一定的详细要求,具体包括以下几个方面:


企业基本条件:


企业必须具有独立的法人资格。

有良好的质量管理体系和质量管理能力。

具备适宜的存储条件和销售设施。

产品注册或备案:


必须向国家药品监督管理部门提供经核准的产品注册证书或者备案证明文件。

质量管理体系要求:


必须建立和实施符合国家有关医疗器械质量管理规范的质量管理体系,如ISO13485等。

经营场所要求:


经营场所必须符合卫生规范,能够保证医疗器械的质量和安全。


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成立日期2019年04月09日
法定代表人张楠
注册资本300
主营产品 境外投资备案、营业性演出许可证、二类医疗器械备案 、三类医疗器许可证 、一二类医疗器械生产许可证、二三类网销备案、药品信息许可证 、ICP、EDI、广播电视制作许可、危化品经营许可证、拍卖许可证
经营范围企业管理咨询;市场调查;代理记账(凭许可证经营);工商事务代办服务;房屋租赁;企业形象策划;市场营销策划
公司简介奇源企服致力于为中小微企业提供资质许可审批、跨境投资业务咨询等企业服务公司。发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地,为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业务咨询服务。我公司团队具有近十年的行业服务经验,致力于打造资质许可审批、跨境投资咨询的一体化企业服务平台。我公司一直秉承着:诚信做事,诚心对待每一位客户,认真做事,以最快的速度,最好的质量来回复客户。公司坚持“客户至上,以人为本”的持续发展观 ...
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