石家庄三类医疗器械经营许可证申请的详细要求

2024-11-15 10:00 223.104.41.181 1次
发布企业
河北企诚办企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
河北企诚办企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91130102MA7MBFK67N
报价
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客户对象
企业
业务类型
许可证办理
服务优势
全程代办
关键词
医疗器械经营许可证办理,医疗器械经营许可证注销,医疗器械经营许可证变更,医疗器械经营许可证申请,医疗器械经营许可证办理流
所在地
河北省石家庄市长安区胜利北大街289号财富天下3-1-2902
全国服务热线
19536943631
联系人
张经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

三类医疗器械是指风险较低、使用安全性较高的医疗器械,申请三类医疗器械经营许可证需要满足以下详细要求:

如果您担心,报批材料不合格!经营地址不达标!没有库房!库房不合格!办理流程和审批环节也非常复杂,需要准备的申请资料比较多没有质量管理员而烦恼!请致电我们:团队全程协助您解决,让您的企业早日投入到经营之中去,解除您的烦恼和后顾之忧!

资质要求:


企业需具备独立法人资格,注册资本符合相关规定。

应当有固定经营场所,并符合卫生和安全条件。

有完整的管理制度、规章制度和内部控制措施。

设施要求:


应当设有符合要求的贮存、检测、维修和售后服务设施。

设备设施应符合医疗器械经营质量管理的要求。

人员要求:


企业应有具备相应医疗器械经营管理和技术服务能力的人员。

包括负责医疗器械经营的管理人员和技术人员等。

质量管理体系要求:


应当建立健全符合医疗器械经营质量管理的体系和操作规程。

实施严格的进货检验、备案管理、库存管理和销售记录等制度。


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成立日期2019年04月09日
法定代表人张楠
注册资本300
主营产品 境外投资备案、营业性演出许可证、二类医疗器械备案 、三类医疗器许可证 、一二类医疗器械生产许可证、二三类网销备案、药品信息许可证 、ICP、EDI、广播电视制作许可、危化品经营许可证、拍卖许可证
经营范围企业管理咨询;市场调查;代理记账(凭许可证经营);工商事务代办服务;房屋租赁;企业形象策划;市场营销策划
公司简介奇源企服致力于为中小微企业提供资质许可审批、跨境投资业务咨询等企业服务公司。发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地,为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业务咨询服务。我公司团队具有近十年的行业服务经验,致力于打造资质许可审批、跨境投资咨询的一体化企业服务平台。我公司一直秉承着:诚信做事,诚心对待每一位客户,认真做事,以最快的速度,最好的质量来回复客户。公司坚持“客户至上,以人为本”的持续发展观 ...
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