河北三类医疗器械经营许可证申请的处理周期

2024-11-15 10:00 223.104.41.181 1次
发布企业
河北企诚办企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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1
主体名称:
河北企诚办企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91130102MA7MBFK67N
报价
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客户对象
企业
业务类型
许可证办理
服务优势
全程代办
关键词
医疗器械经营许可证办理,医疗器械经营许可证注销,医疗器械经营许可证变更,医疗器械经营许可证申请,医疗器械经营许可证办理流
所在地
河北省石家庄市长安区胜利北大街289号财富天下3-1-2902
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张经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

申请三类医疗器械经营许可证的处理周期通常较长,具体的处理时间会因不同情况而有所变化,一般可以分为以下几个阶段:

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申请受理和初审阶段:


一旦申请提交,药品监管部门会进行受理和初步审查。在这个阶段,会检查申请材料的完整性和符合性。如果申请材料不完整或存在问题,可能会要求申请人进行补充或修改。

技术评审阶段:


完成初审后,药品监管部门会进行详细的技术评审。这包括对产品设计、制造工艺、质量管理体系、临床试验数据(如果适用)、性能评价和安全性验证等方面的评估。

现场审核阶段:


对于三类医疗器械申请,通常需要进行现场审核。这是为了验证申请人的生产和质量管理能力是否符合要求,确保能够按照标准生产和销售医疗器械。

审批和批准阶段:


审核通过并满足所有要求后,药品监管部门会发布批准函或证书,批准申请人在中国境内经营该类别的医疗器械。这一阶段包括颁发经营许可证和产品注册证书。

登记和备案阶段:


获得批准后,申请人需要按照规定完成医疗器械的登记和备案手续。这包括产品标签登记、生产企业备案、产品技术文件备案等。


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成立日期2019年04月09日
法定代表人张楠
注册资本300
主营产品 境外投资备案、营业性演出许可证、二类医疗器械备案 、三类医疗器许可证 、一二类医疗器械生产许可证、二三类网销备案、药品信息许可证 、ICP、EDI、广播电视制作许可、危化品经营许可证、拍卖许可证
经营范围企业管理咨询;市场调查;代理记账(凭许可证经营);工商事务代办服务;房屋租赁;企业形象策划;市场营销策划
公司简介奇源企服致力于为中小微企业提供资质许可审批、跨境投资业务咨询等企业服务公司。发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地,为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业务咨询服务。我公司团队具有近十年的行业服务经验,致力于打造资质许可审批、跨境投资咨询的一体化企业服务平台。我公司一直秉承着:诚信做事,诚心对待每一位客户,认真做事,以最快的速度,最好的质量来回复客户。公司坚持“客户至上,以人为本”的持续发展观 ...
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