石家庄三类医疗器械经营许可证申请条件

2024-11-15 10:00 223.104.41.131 1次
发布企业
河北企诚办企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
河北企诚办企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91130102MA7MBFK67N
报价
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客户对象
企业
业务类型
许可证办理
服务优势
全程代办
关键词
医疗器械经营许可证办理,医疗器械经营许可证注销,医疗器械经营许可证变更,医疗器械经营许可证申请,医疗器械经营许可证办理流
所在地
河北省石家庄市长安区胜利北大街289号财富天下3-1-2902
全国服务热线
19536943631
联系人
张经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

根据中国的相关法规,申请三类医疗器械经营许可证通常需要满足以下条件:

如果您担心,报批材料不合格!经营地址不达标!没有库房!库房不合格!办理流程和审批环节也非常复杂,需要准备的申请资料比较多没有质量管理员而烦恼!请致电我们:团队全程协助您解决,让您的企业早日投入到经营之中去,解除您的烦恼和后顾之忧!

具备合法资质:申请人必须是依法设立的企业法人或其他合法组织,具有独立法人资格,并具备从事医疗器械经营活动的相关资质。


设施与条件要求:申请人必须有符合国家规定的营业场所和必要的管理制度,包括具备适当的仓储、运输及销售设施。


技术人员要求:必须配备具有相关知识和技能的技术人员,包括医疗器械注册申请、技术评价、质量管理等方面的人员。


质量管理体系:必须建立和实施医疗器械质量管理体系,确保产品的安全性、有效性和质量可控。


法律法规遵从:申请人需承诺遵守国家有关医疗器械管理的法律、法规和规章制度,接受监督检查。


申请材料要求:需要提交完整的申请材料,包括但不限于企业营业执照、医疗器械经营许可申请表、设施布局图、质量管理体系文件等。


其他条件:根据具体情况可能还需要满足其他相关的特定条件,例如经营范围的限定、产品注册证等。


所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
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成立日期2019年04月09日
法定代表人张楠
注册资本300
主营产品 境外投资备案、营业性演出许可证、二类医疗器械备案 、三类医疗器许可证 、一二类医疗器械生产许可证、二三类网销备案、药品信息许可证 、ICP、EDI、广播电视制作许可、危化品经营许可证、拍卖许可证
经营范围企业管理咨询;市场调查;代理记账(凭许可证经营);工商事务代办服务;房屋租赁;企业形象策划;市场营销策划
公司简介奇源企服致力于为中小微企业提供资质许可审批、跨境投资业务咨询等企业服务公司。发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地,为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业务咨询服务。我公司团队具有近十年的行业服务经验,致力于打造资质许可审批、跨境投资咨询的一体化企业服务平台。我公司一直秉承着:诚信做事,诚心对待每一位客户,认真做事,以最快的速度,最好的质量来回复客户。公司坚持“客户至上,以人为本”的持续发展观 ...
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