医疗器械备案是指医疗器械生产企业或经营企业，将其生产或经营的医疗器械相关信息向药品监督管理部门进行报备的过程。
医疗器械备案的主要目的是确保医疗器械的安全性、有效性和质量可控性，保障公众的健康和安全。
以下是一些与医疗器械备案相关的要点：
1.备案分类：根据医疗器械的风险程度，分为类医疗器械备案和第二类医疗器械备案。
2.备案资料：通常包括产品技术要求、产品检验报告、说明书和标签样稿等。
3.备案流程：生产或经营企业需按照规定的程序和要求，向相关部门提交备案申请。
4.审核与监管：药品监督管理部门会对备案资料进行审核，并对医疗器械的生产、经营进行监管。
5.变更与更新：当医疗器械的相关信息发生变化时，需要及时进行变更备案。
医疗器械备案对于保障医疗器械的质量和安全具有重要意义。
| 成立日期 | 2019年04月09日 | ||
| 法定代表人 | 张楠 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 境外投资备案、营业性演出许可证、二类医疗器械备案 、三类医疗器许可证 、一二类医疗器械生产许可证、二三类网销备案、药品信息许可证 、ICP、EDI、广播电视制作许可、危化品经营许可证、拍卖许可证 | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询；市场调查；代理记账（凭许可证经营）；工商事务代办服务；房屋租赁；企业形象策划；市场营销策划 | ||
| 公司简介 | 奇源企服致力于为中小微企业提供资质许可审批、跨境投资业务咨询等企业服务公司。发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地，为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业务咨询服务。我公司团队具有近十年的行业服务经验，致力于打造资质许可审批、跨境投资咨询的一体化企业服务平台。我公司一直秉承着：诚信做事，诚心对待每一位客户，认真做事，以最快的速度，最好的质量来回复客户。公司坚持“客户至上，以人为本”的持续发展观 ... | ||
