石家庄医疗器械经营许可证企业需提供的基本资料

更新:2024-05-21 08:00 发布者IP:223.104.40.180 浏览:0次
发布企业
河北企诚办企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
河北企诚办企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91130102MA7MBFK67N
报价
请来电询价
客户对象
企业
业务类型
许可证办理
服务优势
全程代办,无需亲赴
关键词
医疗器械经营许可证办理,医疗器械经营许可证注销,医疗器械经营许可证变更,医疗器械经营许可证申请,医疗器械经营许可证办理流
所在地
河北省石家庄市长安区胜利北大街289号财富天下3-1-2902
全国服务热线
15831137691
联系人
张经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

医疗器械经营许可证是企业从事医疗器械经营活动的必备许可证件,企业在申请医疗器械经营许可证时需要提供以下基本资料:


企业基本信息:

企业名称

注册地址

法定代表人信息

组织架构及人员情况

企业资质证明

股东情况

经营范围:

详细描述企业的经营范围,包括经营的医疗器械种类、型号、规格等

若涉及进口医疗器械经营,需提供进口医疗器械注册证明或进口许可证明文件

资金证明:

提供企业注册资金证明文件

若有贷款或融资情况,需提供相关贷款协议、融资合同等文件

生产或经营场所:

提供生产或经营场所的租赁合同

提供场所的平面布局图和平面图纸

提供场所的环境评估报告

质量管理体系文件:

医疗器械质量管理手册

标准操作程序(SOP)

质量控制记录

产品相关资料:

所经营医疗器械的产品注册证明文件

产品的质量检测报告

以上是企业申请医疗器械经营许可证时需要提供的基本资料清单。企业在准备申请材料时,应严格按照相关法规要求进行准备,并确保材料的真实性和完整性。希望以上信息能够帮助企业顺利完成医疗器械经营许可证的申请。


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成立日期2019年04月09日
法定代表人张楠
注册资本300万元
主营产品 境外投资备案、营业性演出许可证、二类医疗器械备案 、三类医疗器许可证 、一二类医疗器械生产许可证、二三类网销备案、药品信息许可证 、ICP、EDI、广播电视制作许可、危化品经营许可证、拍卖许可证
经营范围企业管理咨询;市场调查;代理记账(凭许可证经营);工商事务代办服务;房屋租赁;企业形象策划;市场营销策划
公司简介奇源企服致力于为中小微企业提供资质许可审批、跨境投资业务咨询等企业服务公司。发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地,为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业务咨询服务。我公司团队具有近十年的行业服务经验,致力于打造资质许可审批、跨境投资咨询的一体化企业服务平台。我公司一直秉承着:诚信做事,诚心对待每一位客户,认真做事,以最快的速度,最好的质量来回复客户。公司坚持“客户至上,以人为本”的持续发展观 ...
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