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石家庄医疗器械经营许可证的监管政策

更新:2024-05-04 08:00 发布者IP:111.202.167.34 浏览:0次
发布企业
河北企诚办企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
河北企诚办企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91130102MA7MBFK67N
报价
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客户对象
企业
业务类型
许可证办理
服务优势
全程代办,无需亲赴
关键词
医疗器械经营许可证办理,医疗器械经营许可证注销,医疗器械经营许可证变更,医疗器械经营许可证申请,医疗器械经营许可证办理流
所在地
河北省石家庄市长安区胜利北大街289号财富天下3-1-2902
全国服务热线
15831137691
联系人
张经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

是确保医疗器械市场有序运行、保障公众健康安全的重要举措。以下将详细介绍医疗器械经营许可证监管政策的相关内容:


监管机构及职责:

医疗器械经营许可证的监管由国家药品监督管理局(NMPA)及其地方分支机构负责。其职责包括:


制定和完善医疗器械经营许可证的管理制度和政策;

开展医疗器械经营许可证的申请受理、审核、审批工作;

加强对医疗器械经营企业的监督检查和日常管理;

处理医疗器械经营许可证违法违规行为,维护市场秩序和公众健康安全。

许可证申请与审批:


申请流程:医疗器械经营企业依法向当地药监部门递交申请材料,经审查合格后,由药监部门进行审核并作出审批决定。

审批标准:审批标准主要包括医疗器械经营企业的资质条件、经营场所、管理人员资质、质量管理体系等,必须符合国家法律法规和相关规定。

审批时限:依据《医疗器械监督管理条例》,药监部门应在受理申请之日起45个工作日内作出审批决定,对复杂情况可延长至90个工作日。

日常监督管理:


定期检查:药监部门对已取得医疗器械经营许可证的企业进行定期检查,检查内容包括经营场所、库房管理、质量管理体系、产品合格证明等。

抽检抽查:随机抽取医疗器械经营企业和产品进行抽检抽查,确保产品质量符合标准要求。

风险监测:监测市场上医疗器械产品的安全性和有效性,及时发现和处理不良反应和安全隐患。

违法weiguichufa:


处罚措施:对违法违规的医疗器械经营企业,将采取警告、罚款、责令停产停业、吊销许可证等处罚措施,严肃追究相关责任人员的法律责任。

公示曝光:对违法违规的医疗器械经营企业和产品进行公示曝光,维护市场秩序和公众权益。

信息公开与宣传教育:


信息公开:及时公开医疗器械经营许可证相关信息,提供查询服务,增强监管的透明度和公信力。

宣传教育:开展医疗器械安全使用和选购知识宣传教育活动,引导公众正确使用医疗器械,提升消费者安全意识。


所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
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成立日期2019年04月09日
法定代表人张楠
注册资本300万元
主营产品 境外投资备案、营业性演出许可证、二类医疗器械备案 、三类医疗器许可证 、一二类医疗器械生产许可证、二三类网销备案、药品信息许可证 、ICP、EDI、广播电视制作许可、危化品经营许可证、拍卖许可证
经营范围企业管理咨询;市场调查;代理记账(凭许可证经营);工商事务代办服务;房屋租赁;企业形象策划;市场营销策划
公司简介奇源企服致力于为中小微企业提供资质许可审批、跨境投资业务咨询等企业服务公司。发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地,为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业务咨询服务。我公司团队具有近十年的行业服务经验,致力于打造资质许可审批、跨境投资咨询的一体化企业服务平台。我公司一直秉承着:诚信做事,诚心对待每一位客户,认真做事,以最快的速度,最好的质量来回复客户。公司坚持“客户至上,以人为本”的持续发展观 ...
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