根据Zui新修订《医疗器械分类目录》规定，接触类隐形眼镜及护理液属于三类医疗器械，经营相关产品需要一类医疗器械经营许可。
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，
比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，
其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级药品监管部门和设区的市药品监管部门实行许可管理，
分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
从目前我们接触的众多眼镜商家来看，绝大多数对这个分类目录很陌生，只有小部分略有了解，
今天就来分享下眼镜店如何办理医疗器械经营许可?
1、明确办理三类医疗器械经营许可的法律主体必须是公司，许多店铺是个体户营业执照，因此首先需要注册一个公司，自然人独资或合资都行，只要主体是有限公司就行。
2、具备三类医疗器械经营必须的要求，场地大于40平、有专业眼光师、质量负责人，有一些必要的设备如裂隙灯、角膜曲率仪等(可以租赁)。
3、有规范的规章管理制度、库存管理制度等，必须使用医疗器械进销存管理软件。
以上条件具备之后就可以在当地药监局申请三类医疗器械经营许可，在实际操作过程中，电子材料审核通过后，会有药监部门上门检查，这个过程，细节做好是关键，尤其是场地、仓库等环境要做到位。根据我们的经验，一般第一次上门核查都不会通过，工作人员会提出整改意见，这时候要全力配合，不然被现场否决，基本上这个三类医疗器械经营许可就很难办理了。建议找专业咨询机构来办理。
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