办理医疗器械经营许可证核查场地注意大全
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的证明，也是保障人民群众用药安全的一项重要举措。在办理医疗器械经营许可证时，核查场地是一项非常重要的工作，下面介绍几个需要注意的方面。
场地环境
医疗器械经营场所要求具备较高的卫生标准，应有专门的场地，周边环境应安静整洁。场地面积是按照经营范围的大小和种类，以及在本区域设立的其他医疗器械经营企业的数量、分布等综合因素来确定的。
场地设施
医疗器械经营场所要求装有满足卫生要求的卫生洁具、通风设施和防火设施等，并应按照所经营的医疗器械特点，保证库房、仓储、运输车辆等设施安全可靠。
工艺流程
医疗器械经营上要严格执行处方管理制度，那么在场地核查时也要注重工艺流程的完善，确保各个环节都受到了有效管理，如收货、验货、入库管理、销售配送、售后服务等。
人员资质
医疗器械经营的场所要求聘用具有医疗器械专业知识的人员，如仓库管理员、销售人员、售后服务人员等，确保人员资质合格，能够胜任各自的岗位职责。
| 注意事项 | 注意事项描述 |
|---|---|
| 坚持安全第一 | 在场地核查中，不断提高安全意识，摒弃侥幸心理。 |
| 加强管理 | 严格管理场地中人员和设备设施，确保医疗器械经营许可证顺利办理。 |
| 落实卫生要求 | 场地环境、设施、工艺流程等均要符合卫生管理规定，确保生产或经营过程中，不出现卫生问题。 |
| 按照规定程序办理 | 在办理医疗器械经营许可证时，按照规定程序不断完善材料，争取顺利通过审核。 |
医疗器械经营许可证的核查场地工作对保障公共卫生健康有着重要的作用。在场地核查工作中要紧盯关键环节，注重细节，为医疗器械经营企业开辟一条快速有序的经营道路。
