石家庄裕华区办理二类医疗器械备案单需要提交以下材料：
1. 企业基本情况登记表，包括企业名称、法定代表人、注册资金、注册地址等信息；
2. 产品注册申请表，详细描述产品种类、规格、用途、性能等信息；
3. 产品技术文件，包括产品标准、使用说明、质量检验报告等；
4. 医疗器械注册证书，如果产品已经在国内注册则需要提供有效的注册证书；
5. 境外投资备案证明文件，包括投资者的营业执照、境外注册证明、银行开户证明等；
6. 其他附加材料，如重要成分的化学结构、毒理学数据、临床试验报告等。
以上资料的准备和提交可以通过在石家庄裕华区医疗器械备案机构办理，办理时须提供完整的资料，符合要求后方可获得备案证书。
石家庄裕华区办二类医疗器械备案单需要提交什么材料
2024-11-27 07:00 101.24.93.72 1次
- 发布企业
- 河北奇源企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第3年主体名称：河北奇源企业管理咨询有限公司组织机构代码：91130102MA0FT4798J
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 境外投资备案
- 所在地
- 河北省石家庄市长安区胜利北大街289号财富天下3-1-2902（注册地址）
- 全国服务热线
- 19536943631
- 联系人
- 张楠 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
| 成立日期 | 2019年12月26日 | ||
| 法定代表人 | 张楠 | ||
| 注册资本 | 300万人民币 | ||
| 主营产品 | 境外投资备案、营业性演出许可证、二类医疗器械备案 、三类医疗器许可证 、一二类医疗器械生产许可证、二三类网销备案、药品信息许可证 、ICP、EDI、广播电视制作许可、危化品经营许可证、拍卖许可证 | ||
| 经营范围 | 社会经济咨询。企业管理咨询；市场调查；代理记账（凭许可证经营）；工商事务代办服务；房屋租赁；企业形象策划；市场营销策划；网页设计；设计、制作、代理国内广告业务，发布国内户外广告业务；知识产权代理；基本社会保险代理。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 奇源企服致力于为中小微企业提供资质许可审批、跨境投资业务咨询等企业服务公司。发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地，为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业务咨询服务。我公司团队具有近十年的行业服务经验，致力于打造资质许可审批、跨境投资咨询的一体化企业服务平台。我公司一直秉承着：诚信做事，诚心对待每一位客户，认真做事，以最快的速度，最好的质量来回复客户。公司坚持“客户至上，以人为本”的持续发展观 ... | ||
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