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医疗器械经营许可证去什么地方办理怎么区分二三类?
申请人提交材料目录:
1、《医疗器械经营企许可证业许可证申请表》;
2、工商行政管理部门出代办具的《许可证企业名称预代办先核准通知书》或《工医代办疗器械商营业执照》;
3、申请报告;
4、医疗器械经营场地、仓代办库场所的证明文件,医疗器代办械包括房产证明或租赁协议代办和出租方流程的房产证明的代办复印件
二类医疗器械经营范围有哪些?
根据国家食药监总局令代办第15号中的规定,二类医疗器械是指对其安代办全性、有效性应当加以控制的医疗器械,代办简单来说,包括体温计等普通诊代办察器械、磁疗器具、医用脱脂棉、脱脂代办纱布、卫生口罩、家用血价格糖仪、血糖试纸条、妊娠价格诊断试纸(早早孕检侧试价格纸)、避孕套、避孕帽、许可证轮椅、医疗病床、医用无菌纱布、电子血压脉搏仪、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器、X射线拍片机等等,具体参见《医疗器械分类目录》
普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?
普通商店经营一类医疗器代办械不必去工商申请许可证代办扩大营业范围,不须去药代办监局备案第三许可证条代办经营第二类、第三类医疗价格器械应当经营持有《医疗价格器械经营企业许可证》,价格经营但是在流通过程中通价格过常规管理能够医疗器械保许可证证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定
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