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石家庄全国三类医疗器械经营许可代办

更新:2024-05-17 07:00 发布者IP:124.236.219.239 浏览:0次
发布企业
河北奇源企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
河北奇源企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91130102MA0FT4798J
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关键词
办理三类医疗器械
所在地
河北省石家庄市长安区胜利北大街289号财富天下3-1-2902(注册地址)
全国服务热线
19536943631
联系人
张楠  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

办理条件: 1、到工商部门取得营业执照; 2、打算经营医疗器械。 办理资料: 1、《医疗器械经营企业许可申请表》; 2、资格证明;3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件; 4、质量管理人的资格证明; 5、售后服务人员的资格证明。【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。 办理流程:1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械,由药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。三类医疗器械,如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。注意,现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布,但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收,不用取出的,二类止血纱布只能用于体表,虽然二类厂家宣传可以用于体内,但是是不符合法律的,也容易出问题。国家对第三类医疗器械、有效性采取严格控制管理。医疗器械是人命关天的大事情,也是国家重点监管的领域,但是某些厂家的趋利行为致使这一领域龙蛇混杂,奉劝诸位运营商在趋利的同时更要注重产品的实质作用,不允许夸大某一产品的作用。第五条 国家对医疗器械实行分类管理。类是指,通过常规管理足以保证其性、有效性的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。第二类是指,对其性、有效性应当加以控制的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声设备、不可吸收缝合线等。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对其性、有效性必须严格控制的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

是的,时隔一年半,吴亦凡事件终于等来了结局。

今天下午吴亦凡强奸、聚众淫乱案一审宣判结果——

吴亦凡以强奸罪判处有期徒刑十一年六个月,附加驱逐出境;

吴亦凡以聚众淫乱罪被判处有期徒刑一年十个月,附加驱逐出境。


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成立日期2019年12月26日
法定代表人张楠
注册资本300万人民币
主营产品 境外投资备案、营业性演出许可证、二类医疗器械备案 、三类医疗器许可证 、一二类医疗器械生产许可证、二三类网销备案、药品信息许可证 、ICP、EDI、广播电视制作许可、危化品经营许可证、拍卖许可证
经营范围社会经济咨询。企业管理咨询;市场调查;代理记账(凭许可证经营);工商事务代办服务;房屋租赁;企业形象策划;市场营销策划;网页设计;设计、制作、代理国内广告业务,发布国内户外广告业务;知识产权代理;基本社会保险代理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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