免费发布

石家庄市正定县申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料

更新:2024-05-08 07:00 发布者IP:101.24.99.203 浏览:0次
发布企业
河北奇源企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
河北奇源企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91130102MA0FT4798J
报价
请来电询价
关键词
二类医疗器械
所在地
河北省石家庄市长安区胜利北大街289号财富天下3-1-2902(注册地址)
全国服务热线
19536943631
联系人
张楠  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我

产品详细介绍

二类医疗器械经营许可证是今年申请火爆的项目之类,大部分此类机构销售产品是要申请经营许可证的。客户们大部分都绝非很明了,二类医疗器械经营许可证要什么条件,详细申请步骤也不知道,后面我们就来一起儿浅析。二类医疗器械经营许可证申请得要步骤:1.上交申请注册及相关材料。药监部门检查注册文件是否相符于基本条件,再选择是否接收或不给接收注册的决定。2.现场审查。药监部门指派一至三名审查员至企业经营现场审查,如不符合条件可以让公司去进行调整,如调整后仍不符合要求的给出不给许可通知。4在相关网页上对其公司相关资料去进行注册,注册后没问题的则通知公司领取医疗器械备案许可证。二类医疗器械经营许可证申请得要条件:(一)备案主体内容归属于国家公布的第二类医疗器械产品名录范畴。(二)拥有与营业范围和备案规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当拥有国家认可的相关专门的学历或者职称;(三)拥有与营业范围和备案规模相适应的备案、贮存地点;(四)拥有与营业范围和备案规模相适应的贮存条件(全部交托其他医疗器械备案公司贮存的除外);(五)拥有与备案的医疗器械相适应的质量管理制度;(六)具备与备案的医疗器械相适应的专门的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

医疗器械经营企业,应符合医疗器械经营质量管理规范。依据《医疗器械监督管理条例》第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。依据《医疗器械经营监督管理办法》第二十三条:医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的,应当及时变更备案。

纯色的连衣裙即使款式再漂亮也总让人感觉少点什么,因为颜色过于单调不会有记忆点。而双色或者多种颜色拼接在一起的设计就不会存在这个问题。克拉拉出席活动的时候就选择了一条黑色和白色两种颜色拼接在一起的连衣裙,让人眼前一亮的同时还让她无形之中大秀了一把好身材,很轻松的就能够成为焦点。

所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
石家庄市正定县申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料的文档下载: PDF DOC TXT
关于河北奇源企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2019年12月26日
法定代表人张楠
注册资本300万人民币
主营产品 境外投资备案、营业性演出许可证、二类医疗器械备案 、三类医疗器许可证 、一二类医疗器械生产许可证、二三类网销备案、药品信息许可证 、ICP、EDI、广播电视制作许可、危化品经营许可证、拍卖许可证
经营范围社会经济咨询。企业管理咨询;市场调查;代理记账(凭许可证经营);工商事务代办服务;房屋租赁;企业形象策划;市场营销策划;网页设计;设计、制作、代理国内广告业务,发布国内户外广告业务;知识产权代理;基本社会保险代理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介奇源企服致力于为中小微企业提供资质许可审批、跨境投资业务咨询等企业服务公司。发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地,为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业务咨询服务。我公司团队具有近十年的行业服务经验,致力于打造资质许可审批、跨境投资咨询的一体化企业服务平台。我公司一直秉承着:诚信做事,诚心对待每一位客户,认真做事,以最快的速度,最好的质量来回复客户。公司坚持“客户至上,以人为本”的持续发展观 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112