办理流程
企业请按要求在国家食品药品监督管理总局医疗器械生产经营许可(备案)信息系统(http://59.64.82.150/sign_in)进行医疗器械生产经营许可(备案)的网上预申报(建议用PDF格式上传扫描件),申报通过后方可向市政务中心食药监管局窗口电话告知承办人,由承办人进行网上审核,符合要求后,由窗口承办人电话通知申请企业报送纸质申请材料。
企业申请→窗口受理→审核→发证。
Q1: 什么是一类医疗器械?
A1: 类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其、有效的医疗器械。如:手术刀、听诊器、视力表、染色机、洗耳球等。
国家食品药品监督总局发布有一类产品清单,如果对自己产品是否属于一类有疑问,请咨询瑞旭技术。
Q2: 什么是一类医疗器械备案?
A2: 医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的类医疗器械备案资料存档备查。
Q3: 一类医疗器械在哪里备案?
A3: 根据产品不同来源,备案人选择的备案部门也不同。
国产一类医疗器械:
中国境内的类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
进口一类医疗器械:
进口类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
一部分网友表示,打人家长的孩子也被打了,打了男童后也没有继续,但男童爷爷却用椅子砸,应该属于自卫。
“冲浪吴卓浩”:老头扔椅子就没错嘛,支持鲁医生自卫。
“青山老骑兵”:如果是自家儿子被打伤在先,这波我站这个男医生,爸爸永远是儿子坚实的靠山!
“gaara-爱”:幼儿园小孩怎么能用尖锐的打气筒戳人?
“微笑”:我看了两个孩子打架视频,那个孩子真的是往死里戳另一个孩子的后脑勺,谁的孩子不是宝,肯定很生气。男的一开始没有打老人,是老人两次动手砸椅子的,难道不动给人打吗?
另一部分网友不认同。认为对方跑到家里打男童,男童爷爷这样的行为是维护孩子不受伤害,属于自卫行为。
“2047地球新房客”:老爷子无动于衷才奇怪。
“水小小牛”:自卫有先后啊,他先打的孩子啊。
“阳斋公子”:入户危害未成年安全,难道不是自卫?
“有意见你们特么来打我啊”:去别人家里打完人自卫?
也有网友表达了自己的看法。
“m鸡蛋花”:这位鲁医生的方式确实不对,但对方孩子先拿尖锐东西把医生家孩子后脑勺戳破并流血。是要追究医生的责任,但不能只追究医生的责任。