石家庄第三类医疗器械经营许可办理详细

石家庄第三类医疗器械经营许可办理详细

石家庄第三类医疗器械许可资质：是什么要求？根据什么来审批的？多久可以审批办理通过呢？所有的企业都可以办理嘛？

需要达到啥标准才能操作呢：

1，成立时间有相关好的项目发生、企业在国内无不良记录，资信良好；

2，企业自身资金、人员、技术和管理上具有跨国公司的比较优势；

3，库房地址的地理位置图、平面图；

4，经营场所的房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）法人身份证（房产不得为住宅）；

5，库房地址的房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）法人身份证（房产不得为住宅）；

三类医疗器械许可资质申请流程：

1、准备监督管理局网上初步提交资料审核；

2、准备资料后等相关所里的审批老师到公司经营地址核查；

3、到现场提交纸质的资料；

4、等待老师网上审核通过。

3月5日起，有新的规定哦：

该事项需通过“河北政务服务网”实现网办功能，请企业注册并妥善保存“河北政务服务网”账号密码，“河北政务服务网”账号需按照“法人账号”注册，请务必填写企业真实信息，妥善保存账号密码。如已有账号，请直接登录。

全程网办网上提交申请分两步：即到国家药监局“医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”提交申请，再到“河北政务服务网”填报申请信息，二者缺一不可。

三类医疗器械我可以办，石家庄、深圳、北京医疗器械三类许可审批。