生物制药车间净化工程，GMP洁净厂房工程解决方案说明：
一、 概述
XX公司生物医药GMP车间净化， 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268㎡ . 首期生产车间设在一楼西面，建筑物5m，梁底高4.2m，其中注塑区车间设计天花高3.0m,其他区域为2.6m;原料粉碎、配料间为2.4m.主要生产无菌医疗用一次性器具。洁净度设计为10万级域+空调面积。
二、设计依据
1、<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
2、<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3、<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4、<洁净厂房设计规范>(1984)
5、<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6、<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
三、生产车间按生产工艺和产品质量要求
分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理;冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
四、人员流动方向
换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设安全门， 便于人员疏散。
物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装
五、 净化空调系统
(一) 气象资料
夏季空调：33℃
冬季通风：14.1℃
(二) 夏季室外计算湿球：27.9℃
相对：83%
夏季通风相对： 70%;
冬季空调： 5℃
冬季空调相对：72%;
(三)室内设计参数：
1、车间域10万级， 共2160 M2 ,
2、压力：洁净车间内保持正压， 与室外静？10Pa
3、18~26℃;
4、50~65% ;
5、气流组织：上送车间内柱位下侧回风，上接管道回风至机房;三级过滤系统;
6、新风量要保证内正压要求及人员无不适感，保证室内新风量>40M3/h.每人。
（四）方案说明
1、设计总冷量115USRT,拟选用5台YORK水冷式空调柜机组，各配一台新菱冷却塔、及一台冷却管道水泵。冷却塔及水泵设于二楼天面与机组距离zui近处，水冷柜机及设在车间内机房，组合成一净化空调系统。
2、净化空调送回风系统，用柜机及组合进行降温除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程，未端设过滤装置(室内天花上).
3、按工艺布局要求及实际情况设5个洁净送风系统及四个排风系统：
a.①-③轴，前区准备区及缓冲隔离区，面积144 M2 ,2.6米; 设J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区(一更及洗手)设舒适性空调送风。
b.③-⑥轴，注塑+挤压车间，因设备产生较大粉尘需做局部排风; 并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统， 冷负荷按补充新风量计算;设排风系统P-2(局部强排风).该区3米。
c.⑥-⒃轴， 中储库、精洗、粗洗及组装车间，人员较多，新风量按每人>40M3/h计及维持房间正压量zui大值取值; 设J-3/J-5四个送风系统，P-3、P-4排风系统。该区3米。
4):由于甲方要求洁净车间内净空高要确保3米，天花内风管zui大高度只能做到400mm,机房设在С-轴线上，主管道避开大梁，支管均匀分布送风至未端送风口。
5):净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板，当矩形风管长边b(mm)为：100
6):除新风及排风管道外，风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡：24K/δ=25mm;
（五）内装修
1、天花：内用优良保温，无尘明亮，颜色用灰白或甲方选定，厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花， 铝板厚0.6mm, 600X600.
2、间隔：用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗，窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料，45?度斜边，与地面及天花交角做元弧及阴角接口，符合规范及卫生消毒要求。
3、密闭门：800X2100,上做玻璃观察窗，装球型通道锁。
4、地面：原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层，注塑间厚3mm的环氧石英砂浆，耐磨抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮，易清洗，搞卫生，不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。
5、柱子：柱子用全包边。
6、控制区与非控制区间的做成双层结构，控制区内的做成单层结构，用制作。组装间与包装间的作成通道式。
具体尺寸现场与工艺人员确定。
（六）照明、配电
用暗装净室灯盘40WX2,工作区>250Lux,走道>100Lux;净化间设紫外线杀菌灯，与照明灯具分路设计。用铁线管暗敷。符合防火及用电规范。
空调系统动力约需305KW/380V;动力配电由甲方负责。本报价不含此项。
（七）人员进入前的人身净化，设换鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及风淋等程序
1、洁净车间、洁净厂房、净化车间、净化厂房、无尘室、净化工程、洁净工程、洁净手术室、层流手术室、无尘厂房等洁净室工程净化设计、施工、调试、维护保养等；
2、初效空气过滤器、中效空气过滤器、高效空气过滤器、亚高效空气过滤器，洁净工作台、风淋室、生物安全柜、层流罩、高效送风口、空气消毒设备、传递窗、FFU、不锈钢制品等；
3、10级到1000万级别的洁净手术室、无尘无菌室、动物实验室，整体实验室设备工程，食品车间净化工程，LED显示屏无尘车间，化妆品无尘室等；
4、企业、医院、酒店、工厂、商场、办公大楼空调工程，水电、配管、电力、机电设备工程；
5、彩钢板工程，各种防尘、抗静电环氧树脂地坪、防静电PVC地板工程；
6、线路板、背光源、模组、印刷洁净厂房恒温恒湿工程；